Протокол CL3-20098-087
Название протокола
Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
608 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг, 25 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6