Феърфилд
[ ]
Протокол D3250С00021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл (шприцы)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии
Количество Мед.учреждений 45
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В, Изможерова Н.В
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
6
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горячкина Л.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщикова А.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокуренко С.И
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
16
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гайдар Е.Н
19
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильяшевич И.Г
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уон Л.С
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М, Трофимов В.И
30
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
31
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
32
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К, Молотков А.О
33
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л