GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D3250С00021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 687 02.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл (шприцы)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии
Количество Мед.учреждений 45
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В, Изможерова Н.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокуренко С.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гайдар Е.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уон Л.С
23
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К, Молотков А.О
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л