Протокол 29092015-МОХ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксикум ВМ (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Авелокс® (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
786 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1