Протокол 130711-GLIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2012 - 24.07.2013
Номер и дата РКИ
735 24.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
(Глимепирид, Глимепирид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетка 2 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1