GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол KI/1011-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Артикаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия), в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 175 18.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Артикаин
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 20 мг/мл (ампула 5.000 мл)
Города Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность использования препарата Артикаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением (искривлением) носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл)
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Аникин М.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л