GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.
Название протокола № SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ 12 15.01.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Октапам (Селенокс®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2 мг
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Октапам у пациентов с астеноспермией
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гамидов С.И
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Швец А.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин Л.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С