GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14-47/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Авелокс® (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер Фарма АГ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 689 03.12.2014
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата и зарегистрированного препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи