Протокол DKLS_11_10
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
273 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибикор® (Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
8
9
10