GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол DKLS_11_10
Название протокола Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 273 20.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Дибикор® (Таурин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 500 мг
Города Казань, Курск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моргунов Л.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Милованова Т.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи