GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Пртокола 25122015-ALZ
Название протокола № 25122015-ALZ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Фарева Амбуаз, Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 339 18.05.2016
Организация, проводящая КИ УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП Алзамед (Донепезил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика ТУРЦИЯ
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Цель - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев».
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л