Протокол Пртокола 25122015-ALZ
Название протокола
№ 25122015-ALZ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Фарева Амбуаз, Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
339 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Алзамед (Донепезил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
ТУРЦИЯ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1