Протокол Протокол 28012011-BET-001 Версия: 3.0 от 16 октября 2012 г
Название протокола
№ 28012011-BET-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП Московский Эндокринный завод, Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 02.04.2013
Номер и дата РКИ
606 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП «Московский Эндокринный завод»,
Наименование ЛП
Бетаксолол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бетаксолол производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, и Локрен производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1