Протокол NM-ARI-111
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
236 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Москва, Пермь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование