GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Д_ПФ_50/14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 492 15.07.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП Лозартан + Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л