Протокол 10032012-CLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
88 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Вертекс», Россия), и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1