Протокол P05692
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
3 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп Доум
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг; 10 мг (алюминиево- контурная ячейковая упаковка 10.000 штук) ; таблетки 10 мг, 5 мг для сублингвального применения. (алюминиевые контурные ячейки. Каждая упаковка будут содержать 10 запаянных в отдельные ячейки таблетки)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8