Протокол 17062015-TAD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лили дель Карибе Инк., Пуэрто - Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
585 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ситара (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1