Протокол 11102012-ИБУ-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен КАПС (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и НУРОФЕН® Экспресс (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
360 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Ибупрофен КАПС (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1