Протокол 19102011-IBU-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО Альтфарм, Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 20.06.2013
Номер и дата РКИ
194 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 60 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия и Нурофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (произведено Фамар С.А., Греция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1