Протокол 12102015-ZIR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2016 - 22.10.2018
Номер и дата РКИ
93 09.02.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.
Наименование ЛП
Зиромин (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1