Протокол 28122015-REPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш. и Милдронат® (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 27.12.2018
Номер и дата РКИ
249 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Репронат ВМ (Мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ и Милдронат®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1