Протокол PER-TAD-10-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
209 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Периндоприл-ТАД (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 8 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1