Протокол 04082011-TRO-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Троксевазин® Нео гель для наружного применения в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (C0S - C2S стадии по CEAP). Открытое, рандомизированное. сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 22.12.2012
Номер и дата РКИ
622 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД
Наименование ЛП
Троксевазин® Нео (троксерутин+гепарин натрия+декспантенол)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения тубы 40 г
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность 3-недельной терапии препаратом Троксевазин® Нео гель для наружного применения производства Балканфарма-Троян АД, Болгария у пациентов с хронической венозной недостаточностью
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2