Сиэтл
[ ]
Протокол DKLS_11_05
Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 59 12.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 300 мг/мл (флаконы)
Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Рычкова Л.В, Долгих В.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Бодрова Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макаров Л.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ключников С.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В, Зубов Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шурыгина В.Д
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Афанасьева Н.Л
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Коломеец И.Л
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Яковлева Л.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П