Протокол 10012013-DEZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
348 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1