Ашберн
[ ]
Протокол 1276.1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ 450 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП эмпаглифлозин (BI 10773)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 10 мг, 5 мг и 2,5 мг
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В, Руяткина Л.А
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л