GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 027
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ 607 27.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вориконазол (Вориконазол Канон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи