Протокол 027
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
607 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вориконазол (Вориконазол Канон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1