Сиэтл
[ ]
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ 439 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний® у детей с диагнозом ОРВИ
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вахитов Х.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханферьян Р.А
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д, Прошина Г.А
5
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мизерницкий Ю.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сорока Н.Д
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьева О.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи