GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 24/13/DRE/RU/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 6 13.01.2015
Наименование ЛП СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л