Протокол ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО АВВА РУС (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
133 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Изониазид+Рифампицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1