Протокол DЕХ-1/10052013 Версия 2 от 7.10.2014
Название протокола
№ DЕХ-1/10052013 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С.Л., Испания и Дексалгин® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
37 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА и Дексалгин® 25
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1