GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол P05688
Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 599 25.12.2012
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг и 5 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Бузуева Н.И
4
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конюшенко К.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасов В.А, Кушнир О.Н
8
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И