Протокол P05688
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
599 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг и 5 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11