Протокол Протокол 001 Кор 14
Название протокола
№ 001 Кор 14 Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 16.02.2016
Номер и дата РКИ
433 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1