Протокол 26092012 -CPP-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО Озон, Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО Стиролбиофарм, Украина)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 17.04.2014
Номер и дата РКИ
132 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО «Стиролбиофарм», Украина)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1