Протокол 080715-CS
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2017
Номер и дата РКИ
5 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП
- (Золотарника обыкновенного травы экстракт, Цистиум Солидаго®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Цистиум Солидаго® в лекарственной форме таблетки 300 мг при применении у пациенток с подтвержденным диагнозом острый неосложненный цистит в сравнении с плацебо на фоне приема стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7