Феърфилд
[ ]
Протокол 080715-CS
Название протокола Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 5 11.01.2017
Организация, проводящая КИ Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП Цистиум Солидаго® (Золотарника обыкновенного травы экстракт)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 300 мг
Города Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Цистиум Солидаго® в лекарственной форме таблетки 300 мг при применении у пациенток с подтвержденным диагнозом острый неосложненный цистит в сравнении с плацебо на фоне приема стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванцов К.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Борисенко Л.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
4
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В