Протокол 06072011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ООО Озон, Россия) и Нимулид, таблетки 100 мг (Панацея Биотек Лтд. Индия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 17.05.2013
Номер и дата РКИ
683 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ООО "Озон", Россия) и Нимулид, таблетки 100 мг (Панацея Биотек Лтд. Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1