Протокол МС-160
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
60 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Прабегин (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1