GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МС-160
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ 60 28.01.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП Прабегин (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – Прабегин капсулы 300 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи