Протокол П02/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Номидес капсулы 75 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 20.12.2014
Номер и дата РКИ
266 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Номидес (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Номидес капсулы 75 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия и Тамифлю капсулы 75 мг производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1