Феърфилд
[ ]
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 490 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный (грамицидин С 0,3 мг + оксибупрокаина гидрохлорид 0,75 мг + цетилпиридиния хлорид 0,5 мг).
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® с анестетиком в сравнении с препаратом Граммидин® с анестетиком нео при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дёмина Е.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова Г.Д
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Аникин М.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б