Протокол 14032011-PRE-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
885 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Альгерика (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1