Протокол 15-53/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
478 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Линезолид - КРКА (Линезолид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Линезолид - КРКА и Зивокс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1