Протокол NPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
235 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Невирпин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1