GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NPB012
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ 235 13.08.2012
Наименование ЛП Невирпин
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л