Протокол 10052013-TorVer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Диувер таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
705 11.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
торасемид 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1