Протокол Протокол 09062011-RAB-001
Название протокола
№ Протокол №09062011-RAB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 23.12.2012
Номер и дата РКИ
707 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Рабезол (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Рабезол® и Париет®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1