GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08/13/TEL/RU/BSD, версия 2.0 от 6 марта 2014 г.
Название протокола № 08/13/TEL/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 415 23.07.2014
Наименование ЛП Тезео® (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи