Протокол BR_TIM_2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия; произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
126 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс и лекарственного препарата Азарга у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5