Протокол MMNSol-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
195 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 10 мг/мл (флаконы)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Меманейрин, капли для приема внутрь, 10 мг/мл (ЗАО «Биологические системы и исследования», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1