GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MBCT206
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ 284 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП BCT197
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 25 мг и 50 мг
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель исследования: Оценка эффективности препарата BCT197, применяемого по двум схемам в дополнение к стандартной терапии, в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии при лечении респираторных обострений ХОБЛ, требующих госпитализации, на основании изменения ОФВ1 (объема форсированного выдоха за одну секунду) в день 7 по сравнению с исходными показателями (до применения препарата).
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г, Львова А.И
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Буданкова Е.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи