Протокол 07022011-SAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (200 доз) для подтверждения его эффективности и безопасности при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 21.02.2013
Номер и дата РКИ
466 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Сальбутамол
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (баллон алюминиевый)
Города
Светлые горы, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Сальбутамол в сравнении с Вентолином при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2