Протокол П02/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
178 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Алагет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.» (Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1