GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол П02/2014
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ 178 10.04.2015
Наименование ЛП Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Алагет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.» (Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л