Протокол TRA/1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Травостар, капли глазные 0,004% (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Траватан®, капли глазные 40 мкг/мл (Алкон-Куврер, Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
206 24.04.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Травостар (Травопрост)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,004%.
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Травостар и Траватан® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
