Протокол R/0811-2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
109 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.
Наименование ЛП
СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения гиосцина бутилбромид 5 мг/мл + парацетамол 150 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Греция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ у пациентов со спастическими болями ЖКТ
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
66
Где проводится исследование